ISO 13485是國際標準化組織(International Organization for Standardization，ISO)所制定關於醫療器材開發、生產、儲存和經銷、安裝或服務及相關活動的品質標準規範。為國際廣泛採納，部分國家直接要求製造商須通過ISO 13485認證，才可在境內販售產品。

精能醫學總經理張季衡表示，自2022年8月美國FDA批准公司的脊髓電刺激(Spinal cord stimulation，SCS)系統人體試驗許可，及穿戴式疼痛舒緩系統StimOn在美上市許可後，這是對精能的又一項重大肯定，代表團隊在增進品質及管理上的努力已被國際認可，也是精能進入高階醫材市場的重大助力。

張季衡表示，2023年，公司將積極在全球布局，將多種神經調控產品推向市場，以讓受各類慢性疼痛之苦的患者能盡速接觸到精能核心技術所帶來的舒緩效果。

活動簡介

從無線連接、更快的處理和運算、網路安全機制、更複雜的虛擬實境(VR)到人工智慧(AI)等技術，都將在未來的每一個嵌入式系統中發揮更關鍵功能。「嵌入式系統設計研討會」將全面涵蓋在電子產業最受熱議的「智慧」、「互連」、「安全」與「運算」等系統之相關硬體和軟體設計。

會中將邀請來自嵌入式設計相關領域的研究人員、代表廠商以及專家，透過專題演講、產品展示與互動交流，從元件、模組到系統，從概念設計到開發工具，深入介紹嵌入式系統設計領域的最新趨勢、創新和關注重點，並深入分享關於嵌入式系統設計的經驗、成果以及遇到的實際挑戰及其解決方案。

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